مطالعه فاز سه واکسن کووایران برکت برای چیست؟
تاریخ انتشار: ۲۳ فروردین ۱۴۰۰ | کد خبر: ۳۱۵۵۶۹۴۱
سید حامد حسینی مدیر تیم نظارت بر واکسن کووایران برکت در گفتوگو با خبرنگار حوزه رفاه و تعاون گروه اجتماعی باشگاه خبرنگاران جوان، اظهار کرد: هفته اول دی ماه سال ۹۹، مطالعه فاز یک انسانی واکسن کووایران برکت آغاز شد و اسفند ماه به پایان رسید.
او با بیان اینکه ۲۵ اسفند ماه ۹۹، مجوز دو مطالعه را از سازمان غذا و دارو دریافت کردیم که یک مطالعه تلفیقی برای فاز دو و سه بود، گفت: مطالعه و داطلب گیری فاز دو تا پایان فروردین ماه تکمیل میشود.
بیشتر بخوانید:
اخباری که در وبسایت منتشر نمیشوند!
حسینی افزود: از ابتدای اردیبهشت ماه، مطالعه فاز سوم را با جمعیت ۲۰ هزار نفری شروع میکنیم و انتظار داریم که حداقل دوماه داوطلبان را پیگیری کنیم و بعد از دوماه نتایج را تقدیم سازمان غذا و دارو کنیم که اگر با معیارهای استاندارد، همخوانی داشت و تاییده را دریافت کرد مجوز اضطراری را بتوانیم اخذ کنیم.
مدیر تیم نظارت بر واکسن کووایران برکت با بیان اینکه همزمان مطالعات واکسنهای دیگری نیز انجام میشود و تا سه هفته آینده حداقل دو مطالعه دیگر نیز به جمع مطالعات واکسنهای ایرانی اضافه خواهد شد، ادامه داد: برای شروع مطالعات باید تولیدات بالینی واکسن وجود داشته باشد.
حسینی گفت: درحال حاضر تولید نیمه صنعتی یعنی تولید یک تا یک و نیم میلیون دوز واکسن درماه انجام میشود که واکسن مورد نیاز ما را برای مطالعه فاز سه تأمین میکند.
مدیر تیم نظارت بر واکسن کووایران برکت با بیان اینکه همزمان با شروع مطالعه فاز سه، فاز صنعتی تولید واکسن با توان ۱۰ میلیون دوز واکسن در ماه آغاز میشود و پایان فاز سه ان شالله به هدف تولید واکسن خواهیم رسید.
حسینی تصریح کرد: در مطالعه فاز سوم ما به گروهی واکسن و به گروهی واکسن نما تزریق میکنیم و باید نشان دهیم که افرادی که واکسن را دریافت کردند، چه مقدار کمتر نسبت به افرادی که واکسن نما را دریافت کردند، بیمار شدند.
مدیر تیم نظارت بر واکسن کووایران برکت گفت: این امر از نظر سازمان غذا و دارو محاسبهای دارد و باید یک حداقل اثربخشیای را داشته باشد.
او با بیان اینکه انتظار ما این است که براساس آمار فاصله دو ماه قابل معقول باشد تا ما نتایج را به سازمان غذا و دارو دهیم، افزود: برای میزان اثربخشی واکسن باید نیمی از داوطلبان ما به مدت دوماه پیگیری شوند و اگر همه چیز به خوبی انجام شود امیدواریم پس از مشاهده میزان اثربخشی، احتمالا نتایج نهایی واکسن بنیاد برکت اواخر خرداد اعلام شود.
بیشتر بخوانید
ایمنی بخشی واکسن برکت در فاز یک تأیید شد/ مراقبت ۴۸ ساعته از دریافت کنندگان بالای ۵۰ سال آخرین اخبار از اجرای فاز دو و سه واکسن کووایران برکت تولید واکسن عقب نیفتاده استانتهای پیام/
منبع: باشگاه خبرنگاران
کلیدواژه: واکسن کووایران برکت اثربخشی واکسن سازمان غذا و دارو مطالعه فاز فاز سه
درخواست حذف خبر:
«خبربان» یک خبرخوان هوشمند و خودکار است و این خبر را بهطور اتوماتیک از وبسایت www.yjc.ir دریافت کردهاست، لذا منبع این خبر، وبسایت «باشگاه خبرنگاران» بوده و سایت «خبربان» مسئولیتی در قبال محتوای آن ندارد. چنانچه درخواست حذف این خبر را دارید، کد ۳۱۵۵۶۹۴۱ را به همراه موضوع به شماره ۱۰۰۰۱۵۷۰ پیامک فرمایید. لطفاً در صورتیکه در مورد این خبر، نظر یا سئوالی دارید، با منبع خبر (اینجا) ارتباط برقرار نمایید.
با استناد به ماده ۷۴ قانون تجارت الکترونیک مصوب ۱۳۸۲/۱۰/۱۷ مجلس شورای اسلامی و با عنایت به اینکه سایت «خبربان» مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویر است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان در قانون فوق از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هر گونه محتوی خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع خبر و کاربران است.
خبر بعدی:
تزریق واکسن پنوموکوک در ۷ استان کشور آغاز شد
شهنام عرشی؛ رئیس مرکز مدیریت بیماری های واگیر وزارت بهداشت گفت: واکسن پنوموکوک و روتاویرس پس از گذشت ۱۰ سال از تصویب به زودی در سبد واکسیناسیون ملی کشور قرار خواهند گرفت.
وی بیان کرد: تزریق واکسن پنوموکوک در۷ استان و واکسیناسیون روتاویروس در دو استان به صورت آزمایشی تحت قالب سبد واکسیناسیون ملی به کودکان تزریق خواهند شد.
رئیس مرکز مدیریت بیماری های واگیر وزارت بهداشت تاکید کرد: بررسیها نشان میدهد که تزریق واکسن پنوموکوک از مرگ سالانه ۱۵۰۰ کودک پیشگیری خواهد کرد.
عرشی ادامه داد: تزریق واکسن روتاویروس مانع از بستری شدن سالیانه ۱۰ هزار کودک در بیمارستانها و مراکز درمانی در کشور خواهد شد.
وی افزود: پس از ۱۰ سال از تصویب ورود این واکسنها به برنامه واکسیناسیون ملی، خوشبختانه از اواخر سال گذشته با تامین واکسن، اجرای آزمایشی واکسیناسیون پنوموکوک در بندر خمیر استان هرمزگان آغاز شد و امیدواریم طی ماهها و سالهای آتی تولید داخلی دو واکسن پنوموکوک و روتاویروس را شاهد باشیم.
رئیس مرکز مدیریت بیماریهای واگیر وزارت بهداشت بیان کرد: هماکنون چند شرکت داخلی واکسن روتاویروس را تولید میکنند؛ اما هنوز واکسن پنوموکوک در ایران تولید نمیشود و این واکسن وارداتی است.
منبع: باشگاه خبرنگاران جوان